FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0400-2026
Icosapent Ethyl Capsules, 1 gram, 120 Capsules per bottle, Rx only, Manufactured by: Softgel Healthcare Pvt. Ltd., India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-1592-7
Publicado el 18 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2026
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Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule specifications: Red dots inside capsule and melted capsule caused by oxidized Icosapent ethyl, the active ingredient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ICOSAPENT ETHYL
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0370710159276
- Lote
- Lot #: S2520249, S2520250, S2520267, Exp. Date 2027/Jan; S2520303, S2520305, S2520332, Exp. Date 2027/Feb; S2540208, S2540209, Exp. Date 2027/Apr
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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