FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1505-2013
FAST Procedure Kit. Intended for use as a Minor Surgical Procedures Tray.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
American Optisurgical, Inc initiated a recall of ChloraPrep Hi-Lite Orange 3mL Applicator, in response to a sub-recall letter from Medline Industries, Inc due to lack of sterility assurance caused by an incomplete seal on the individual unit packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Optisurgical Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AZ, CA, FL, GA, IL, KS, MA, MI, NC, NJ, OH, PA, TN, TX, VA, and WI.
- Lote
- Lot Numbers 07912-06 12912-04
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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