FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1506-2013
The Constellation Vision System Pneumatic Handpiece. Indicated for both anterior and posterior segment opthalmic surgery.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Alcon is conducting a Medical Device Removal for the Constellation Pneumatic Handpiece, DSP, product number 725.01. This action is being taken because the forceps or scissors tips (sold separately) may dislodge from the hand piece, if not attached by the user according to the Directions for Use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alcon Grieshaber AG
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Canada, Chile, China, Egypt, France, Germany, Great Britain, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kazakhstan, Kuwait, Kyrgyzstan, Lebanon, Korea, Malaysia, Mexico, Pakistan, Peru, Russia, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, Turkistan, Venezuela, and Veit Nam.
- Lote
- All Lots of the Constellation Vision System Pneumatic Handpiece, DSP, product number 725.01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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