FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1505-2015
Specialty MiniScope Mech. Set Size 18, Specialty MiniScope Mech. Set Size 21, and Specialty MiniScope Mech. Set Size 24 A Herbst Appliance is used to affect changes in the skeletal relationship and/or occlusion of a patient. the Universal Nut is a component of a Herbst Appliance.
Publicado el 29 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2015
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Qué peligro representa
The Universal Nut, a component of the orthodontic Herbst Appliance was made with 416 SS and not the specified 303 SS.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Specialty Appliance Works, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US nationwide including Puerto Rico, Brazil, China, Colombia, Germany, Ireland, Mexico, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- Product No. 90870, 90876 and 90879
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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