FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1511-2015
TS ROC Crown Component 4UR (5/pk), TS ROC Crown Component 5UR (5/pk), TS ROC Crown Component 6UR (5/pk), TS ROC Crown Component 7UR (5/pk), TS ROC Crown Component 8UR (5/pk), TS ROC Crown Component 4LR (5/pk), TS ROC Crown Component 5LR (5/pk), TS ROC Crown Component 6LR (5/pk), TS ROC Crown Component 7LR (5/pk), TS ROC Crown Component 8LR (5/pk), TS ROC Crown Component 4UL (5/pk), TS ROC Crown Component 5UL (5/pk), TS ROC Crown Component 6UL (5/pk), TS ROC Crown Component 7UL (5/pk), TS ROC Crown Component 8UL (5/pk), TS ROC Crown Component 4LL (5/pk), TS ROC Crown Component 5LL (5/pk), TS ROC Crown Component 6LL (5/pk), TS ROC Crown Component 7LL (5/pk), TS ROC Crown Component 8LL (5/pk) A Herbst Appliance is used to affect changes in the skeletal relationship and/or occlusion of a patient. the Universal Nut is a component of a Herbst Appliance.
Publicado el 29 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2015
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Qué peligro representa
The Universal Nut, a component of the orthodontic Herbst Appliance was made with 416 SS and not the specified 303 SS.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Specialty Appliance Works, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US nationwide including Puerto Rico, Brazil, China, Colombia, Germany, Ireland, Mexico, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- Product No. 91720, 91721, 91722, 91723, 91724, 91725, 91726, 91727, 91728, 91729, 91730, 91731, 91732, 91733, 91734, 91735, 91736, 91737, 91738, and 91739
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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