FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1513-2016
Ossur Lil Angel Vest P3 Kodel. Pediatric sized vest is a support structure used with the halo system for traumatic or chronic disorders requiring traction along the cervical spine.
Publicado el 27 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for partial or complete fracture of the plastic stabilizer strap on the vest.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ossur H / F
- Distribuidor
- Distribution US Nationwide and Hong Kong
- Lote
- P/N: 545150K units from 2008 to current
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Iceland
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