FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1266-2023
Attune Revision Limb Preservation System (LPS) Tibial Insert SM 12MM, Part Number 151760312
Publicado el 29 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 15 de febrero de 2023
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Qué peligro representa
The subject product lots are being recalled because they received a higher than specified irradiation dose. This exceeds the validated range for exposure to gamma radiation of these devices and may result in changes to the implant material properties.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Orthopaedics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Poland, Germany, India, Australia, & New Zealand
- Lote
- GTIN: 10603295490869; Lot: JP6464
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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