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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1522-2015

MicroScan -Neg Breakpoint Combo Panel Type 34; Catalog number B1017-404; Panel MicroScan Neg Breakpoint 34 Neg panels are designed for use in determining quantitative and /or qualitative antimicrobial agent susceptibility and /or identification to No.1 the species level of colonies, grown 34 on solid media, of rapidly growing aerobic and facultative anaerobic gram-positive bacteria

Publicado el 6 de mayo de 2015 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Siemens Healthcare Diagnostics has received complaints regarding panel degradation with a portion of the MicroScan Neg Breakpoint Combo 34 (NBP34) panel lot 2014-05-28.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Beckman Coulter, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution - Nationwide Distribution including Puerto Rico and to the states of: KS, LA, MD, NY, WV,NM, NH, MO, CT, MA, OK, NC. IA, OH. WI, TX, PA, MS and MN and to the countries of : Canada, Kuwait, South Africa and Turkey.
Lote
Catalog Number B1017-404, lot # 2014-05-28, Expiry 2014-05-28.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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