FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1524-2013
BARD Biopsy Systems UltraClip Dual Trigger breast tissue marker. Intended for use to attach to soft breast tissue at the surgical site during an open surgical breast biopsy.
Publicado el 19 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 16 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bard Peripheral Vascular (BPV) has confirmed that some devices with the recalled product code / lot number combination may have the metal tissue marker separated from the needle prior to use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Peripheral Vascular Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: USA Nationwide and Internationally to Europe.
- Lote
- Affected Product Lots with the following Product Code and Lot Number combinations. Product Code 864017D 864017D 864017D 864017D 864017D 864017D 864017D 864017DL Lot Number HUWI1522 HUWI1941 HUWI1942 HUWI1943 HUWJ1851 HUWJ1852 HUWK0350 HUWJ1610
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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