FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1525-2013
Siemens brand MicroScan Dried Negative Breakpoint Combo 47 panels (B1017-417), SMN #: 10483099), For use in determining quantitative and/or qualitative antimicrobial agent susceptibility.
Publicado el 19 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The product has the potential for false negative or delayed reaction for Arginine (ARG) results. In addition, 42 hour identification panel holds may occur due to a weak ARG reaction.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Lot: 2013-11-13, Exp 11/13/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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