FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1525-2024
Chiba Biopsy Needle - Used for aspiration biopsy. REFERENCE PART NUMBER (RPN) ORDER NUMBER (GPN): 1) DCHN-18-10.0 G01559 2) DCHN-18-10.0-U G05040 3) DCHN-18-15.0 G00850 4) DCHN-22-10.0 G00852 5) DCHN-22-10.0-U G03978 6) DCHN-22-15.0 G00012 7) DCHN-22-15.0-U G03314 8) DCHN-22-20.0 G00013 9) DCHN-22-20.0-U G04338
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Packaging may have low seal strength and not meet peel strength specifications, compromising device sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AT, AU, BR, CA, CH, DE, ES, GB, HK, IE, IL, IN, IT, NZ, SG.
- Lote
- RPN/UDI/Lot Numbers 1) DCHN-18-10.0 (01)00827002015593(17) 15787141, 15787142, 15787693, 15794668, 15794669, 15794728, 15797998 2) DCHN-18-10.0-U (01)00827002050402(17) NS15781793, NS15781794, NS15783895 NS15783896, NS15783899, NS15783900, NS15784336, NS1580853,5 NS15808536, NS15808537 3) DCHN-18-15.0 (01)00827002008502(17) 15595244 4) DCHN-22-10.0 (01)00827002008526(17) 15628472 5) DCHN-22-10.0-U (01)00827002039780(17) 15614507 6) DCHN-22-15.0 (01)00827002000124(17) 15628470, 15785990,15791249 15794719 7) DCHN-22-15.0-U (01)00827002033146(17)15784638, 15784722,15784724, 15795935, 15797991, 15797992 8) DCHN-22-20.0 (01)00827002000131(17) 15629865 9) DCHN-22-20.0-U (01)00827002043381(17) NS15808547
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.