FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1526-2024
Trocar Needle - Used for dilating puncture sites or catheter tracts for percutaneous placement of devices for vascular and non-vascular applications such as in the venous, arterial, biliary and renal system REFERENCE PART NUMBER (RPN): DTN-18-20.0 ORDER NUMBER (GPN): G01377
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Packaging may have low seal strength and not meet peel strength specifications, compromising device sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AT, AU, BR, CA, CH, DE, ES, GB, HK, IE, IL, IN, IT, NZ, SG.
- Lote
- UDI: (01)00827002013773(17) Lot Number: 15786588
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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