FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1527-2014
PolypVac 3.5mm Microdebrider; Catalog Number FG-000016; contents: 1 Microdebrider, 1 Stylet, 1 filter. Sterile. Used for the excision of polyps in the nasal passageways and in sinuses for which access has been previously established.
Publicado el 7 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The reciprocation mechanism in the PolypVac Microdebrider may turn off prematurely due to a component failure in the device handle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Laurimed LLC
- Distribuidor
- Distributed in the states of CA, VT, NC, DO, TX, FL, PA, OR, AZ, IL, ID, and VA.
- Lote
- Lot Number: LFG-111813-1; Expiry date: June 2014; LFG020614-01, Expiry date: September 2014.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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