FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1529-2014
Alfa Wassermann Diagnostic Technologies, LLC. ACE ALT Reagent. Product Usage: For quantitative determination of ALT in serum and lithium heparin plasma using ACE¿, ACE Alera¿ and ACE Axcel Clinical Chemistry Systems. This test is intended for use in clinical laboratories and physician office labs.
Publicado el 7 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Extremely low absorbance readings.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alfa Wassermann, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- ACE¿ ALT Reagent (Product reorder number SA1046 Lot F3604)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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