FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1527-2024
Yueh Centesis Disposable Catheter Needle - Intended for use in percutaneous fluid aspirations, such as paracentesis or thoracentesis. REFERENCE PART NUMBER (RPN): DTVN-5.0-19-10.0- YUEH ORDER NUMBER (GPN): G09490
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Packaging may have low seal strength and not meet peel strength specifications, compromising device sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AT, AU, BR, CA, CH, DE, ES, GB, HK, IE, IL, IN, IT, NZ, SG.
- Lote
- UDI: (01)00827002094901(17) Lot Number: 15787864, 15804398
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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