FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1529-2013
USHER¿ Support Catheter- Angled Tip WL130cm, RI 7F; REF USH07AT; PK1022-01A; Rx only, Non-Pyrogenic, Sterile; Bard Peripheral Vascular; Manuf: FlowCardia, Inc., a Subsidiary of C. R. Bard, Inc., 745 North Pastoria Ave, Sunnyvale CA 95085. The Usher¿ Peripheral is a single lumen support catheter, with a standard luer fitting at the proximal end. The Usher¿ Peripheral is available in a length 130 cm with an angled tip shape.
Publicado el 19 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 23 de enero de 2013
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Qué peligro representa
Bard Peripheral Vascular (BPV) is initiating this recall because a combination of Bard¿ UltraClip¿ Dual Trigger Tissue Marker's and support catheters (Microsheath and Usher) were inadvertently distributed to customers without completing the sterilization process (non sterile).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Peripheral Vascular Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KY, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, TX, VA, WA, WV and WY.
- Lote
- PC USH07AT; Lot# FCWC10009
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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