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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1538-2012

Philips Healthcare Practix Convenio Mobile X-ray system Worldwide Distribution -- Nationwide

Publicado el 20 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2011

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

When the system is switched off or when the tube arm is parked in the down position (X-ray generator switch off), a radiation pulse (50 kV, 2.5 pGy) is generated inadvertently. .When the system is switched off or when the tube arm is parked in the down position (X-ray generator switch off), a radiation pulse (50 kV, 2.5 pGy) is generated inadvertently. The failure happened when component supplie

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Philips Healthcare Inc.
Distribuidor
Nationwide Distribution
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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