FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1538-2014
Joseph Lamelas Atrial Lift System, Model Number MI-ALS-001. A single surgical instrument or tool for retraction of the atrial wall tissue in cardiac surgery.
Publicado el 14 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2014
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Qué peligro representa
The support arm attached with an adhesive to the body of the blade is detaching while attempting to engage the visor component.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biorep Technologies
- Distribuidor
- US Distribution to a distributor in MN.
- Lote
- Lot numbers: 166934413 (expires 2016/12/10), and 166903414 (expires 2017/02/03).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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