FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1543-2017
Endurant / Endurant II 23mm and 25mm Bifurcated Stent Graft Systems Model Numbers: ETBF2516C145E ETBF2516C166E ETBF2316C145E ETBF2313C145E ETBF2513C166E ETBF2313C166E ETBF2316C166E ETBF2313C124E ETBF2513C145E ETBF2516C124E ETBF2316C124E ETBF2513C124E. Cardiology: The Endurant family of stent graft systems is Intended to treat infra-renal abdominal aortic or aortoiliac aneurysms using an endovascular approach. When placed within the aneurysm, the stent graft provides an alternative conduit for blood flow within the patient's vasculature.
Publicado el 29 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic is initiating a voluntary Urgent Medical Device Recall for a subset of Endurant/ Endurant II Bifurcated Stent Graft Systems of specific models and serial numbers as this specific subset of stent grafts has greater susceptibility to fabric permeability variations that may be associated with endoleaks observed during the initial implant procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Vascular, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution including Puerto Rico and to the countries of : Argentina Armenia Australia Austria Belgium Brazil Bulgaria Canada China Colombia Costa Rica Croatia Cyprus Czech Republic Denmark Dominican Republic Ecuador Egypt El Salvador Finland France French Polynesia Germany Greece Hong Kong Hungary Iceland India Indonesia Iran Ireland Israel Italy Japan Jordan Kazakhstan Korea Kuwait Latvia Lebanon Lithuania Luxembourg Malaysia Mexico Montenegro Netherlands New Zealand Norway Oman Panama Paraguay Peru Philippines Poland Portugal Reunion Romania Russian Federation Saudi Arabia Serbia Singapore Slovakia Slovenia South Africa Spain Sri Lanka Sweden Switzerland Taiwan Thailand Turkey United Arab Emirates United Kingdom Uruguay Venezuela Viet Nam
- Lote
- Product UPN/GTIN Serial number 00613994992048 V05884896 00643169215849 V05981026 00643169215849 V05981027 00643169215849 V05981030 00643169215849 V05981031 00643169215849 V05981032 00643169215849 V05981033 00643169215849 V05981034 00643169215849 V05981035 00613994992024 V05981039 00613994992024 V05981040 00613994992024 V05981044 00613994992024 V05981045 00643169215856 V05981415 00643169215856 V05981416 00643169215856 V05981417 00643169215856 V05981418 00643169215856 V05981419 00643169215856 V05981420 00643169215856 V05981421 00643169215856 V05981422 00643169215856 V05981423 00643169215856 V05981424 00613994991263 V05981721 00613994991263 V05981722 00613994991263 V05981723 00613994991263 V05981724 00613994991263 V05981725 00613994991263 V05981726 00613994991263 V05981728 00643169215795 V05982579 00643169215795 V05982581 00643169215795 V05982584 00643169215795 V05982586 00613994992048 V05983552 00613994992048 V05983556 00613994992048 V05983558 00613994991980 V05984180 00613994991980 V05984181 00613994991980 V05984182 00613994991980 V05984183 00613994991980 V05984184 00613994991980 V05984185 00613994991980 V05984186 00613994991980 V05984187 00613994991980 V05984188 00613994991980 V05984189 00613994992031 V05985031 00613994992048 V05985511 00613994992048 V05985512 00613994992048 V05985513 00613994992048 V05985514 00613994992048 V05985515 00613994992048 V05985516 00613994992048 V05985517 00613994992048 V05985518 00613994992048 V05985519 00613994992048 V05985520 00613994992048 V05985521 00613994992048 V05985522 00613994992048 V05985523 00613994992048 V05985524 00613994992048 V05985525 00613994992048 V05985526 00613994992048 V05985527 00613994992048 V05985528 00613994992048 V05985529 00613994992048 V05985530 00613994644268 V05986025 00613994644268 V05986033 00643169215856 V05986324 00643169215856 V05986325 00643169215856 V05986326 00643169215856 V05986327 00643169215856 V05986328 00643169215856 V05986329 00643169215856 V05986330 00643169215856 V05986331 00643169215856 V05986332 00643169215856 V05986333 00643169215856 V05986334 00643169215856 V05986335 00643169215856 V05986336 00643169215856 V05986338 00643169215856 V05986339 00643169215856 V05986340 00643169215856 V05986341 00643169215856 V05986342 00643169215856 V05986343 00613994991980 V05986382 00613994991980 V05986384 00613994991980 V05986385 00613994991980 V05986386 00613994991980 V05986387 00613994991980 V05986388 00643169215832 V05986404 00643169215832 V05986406 00643169215832 V05986407 00643169215832 V05986408 00643169215832 V05986409 00643169215832 V05986410 00643169215832 V05986411 00643169215832 V05986412 00643169215832 V05986413 00613994644251 V05986594 00613994644251 V05986595 00613994644251 V05986596 00613994644251 V05986597 00613994644251 V05986600 00613994644251 V05986601 00613994644251 V05986603 00613994644251 V05986604 00613994644251 V05986605 00613994644251 V05986606 00613994644251 V05986607 00613994644251 V05986609 00613994644251 V05986610 00643169215856 V05988370 00643169215856 V05988371 00643169215856 V05988372 00643169215856 V05988373 00643169215856 V05988374 00643169215856 V05988375 00643169215856 V05988376 00643169215856 V05988377 00643169215856 V05988378 00613994644251 V05989424 00613994644251 V05989425 00613994644251 V05989426 00613994644251 V05989427 00643169215856 V05990730 00613994991263 V05994424 00613994991263 V05994425 00613994991263 V05994434 00613994991263 V05994435 00613994991263 V05994436 00613994991263 V05994437 00613994991263 V05994438 00613994991263 V05994439 00613994991263 V05994440 00613994991263 V05994441 00613994991263 V05994442 00613994992031 V05996522 00613994992031 V05996523 00613994992031 V05996524 00613994992031 V05996525 00613994992031 V05996526 00613994992031 V05996527 00613994992031 V05996528 00613994992031 V05996529 00613994992031 V05996530 00613994992031 V05996531 00613994992031 V
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.