FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1556-2013
VITROS Chemistry Products-HCY Reagent packaged in a kit carton. Catalog# 6802002. Used to quantitatively measure total homocysteine (HCY) concentration in human serum and plasma.
Publicado el 26 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2013
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Qué peligro representa
The firm is recalling the specific lot due to lower than expected results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AR, AZ, CA, CO, CT, FL, HI, ID, IL, KY, LA, ME, NJ, OK, TN, TX, WA, and WV, and the countries of Colombia, India, Japan, Mexico, Puerto Rico, Republic of Panama, Singapore, Venezuela, England, France, Germany, Italy, and Spain.
- Lote
- Lot # 1529-17-2636, expiration date 12 June 2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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