FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1556-2023
VITROS 5600 Integrated System- For use in the in vitro quantitative, semi-quantitative, and qualitative measurement of a variety of analytes of clinical interest, using VITROS Chemistry Products MicroSlides, VITROS Chemistry Products MicroTip Reagents and VITROS Immunodiagnostic Products Reagents Product Code: 6802413
Publicado el 10 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 10 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
MicroTip Pack Opener Assembly Potentially Not Removing or Replacing MicroTip Pack Caps on VITROS¿ 5600 and XT 7600 Integrated Systems, results may be delayed results if a pack becomes unusable
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide including Puerto Rico and Bermuda Foreign: Australia Belgium Brazil Canada Chile China Colombia Denmark France Germany India Italy Japan Mexico Norway Portugal Russia Singapore Spain Sweden The Netherlands United Kingdom
- Lote
- UDI: 10758750002740 Serial Number Range: J56000143- J56004477
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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