FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0567-2023
Atovaquone Oral Suspension USP, 750 mg/5 mL, Packaged in 210 mL bottle, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, Manufactured by: Hetero Labs Limited, Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India, NDC# 31722-629-21.
Publicado el 17 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-Sterile Product: Objectionable organism, identified as Bacillus cereus, found in product during testing of repackaged product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ATOVAQUONE
- Fabricante
- Camber Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0331722629218
- Lote
- Lot# E220182, Exp. 12/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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