FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1559-2014
Bard Fixt Suture Braided Polyester, Rx Only, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC USA Assembled in Mexico. Indicated for use in soft tissue approximation.
Publicado el 14 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product does not meet minimum needle attachment strength requirements; thus, the needle can become detached from the suture during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including the states of AL, CA, FL, GA, IL, IN, KS, LA, ME, MA, MI, MN, MS, MO, NV, NJ, NM, NY, OH, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WV, and WI; and countries of Canada, Germany, and Ireland.
- Lote
- Product Code H5300 - Lot 1450153E13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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