FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1561-2020
Dexcom G5 Continuous Glucose Monitoring System The Dexcom G4 PLATINUM Continuous Glucose Monitoring System is a glucose monitoring device indicated for detecting trends and tracking patterns in persons (age 18 and older) with diabetes.
Publicado el 1 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2020
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Qué peligro representa
The company identified potential interference from hydroxyurea. Patient use of the anti-neoplastic drug may falsely elevate glucose readings on the Continuous Glucose Monitoring Systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dexcom Inc
- Distribuidor
- World-wide Distribution
- Lote
- Device Listing Number: D189069 Model: STS-GL-041 Description: G4/G5 Sensor Kit 4 Pack GUDID Registered GTIN: 30386270000010 Lot Number: All Model: STS-RX-041 Description: G4/G5 Sensor Kit 4 Pack Retail GUDID Registered GTIN: 20386270000013 Lot Number: All Model: STS-MC-004 Description: G4/G5 Sensor Kit 4 Pack Medicare GUDID Registered GTIN: 00386270000637 Lot Number: All
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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