FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1567-2023
ASM Replacement Battery, Component Number SUB0000864
Publicado el 24 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a manufacturing defect from the battery supplier, affected batteries may experience a loss of capacity earlier in the battery lifecycle than expected and overall battery runtime may decrease earlier in the battery lifecycle than expected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical Inc
- Distribuidor
- worldwide
- Lote
- Lot Numbers: 6036488, 6827738, 6827739, 6827740, 8408750, 8408755, 8408757
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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