FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1592-2023
WATCHDOG Hemostasis Valve Kit, UPN H74939343A022 (outer package), UPN H74939343A020 (inner package)
Publicado el 24 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm received complaints of the Insertion Tool component being occluded, resulting in the inability to pass a guidewire through the tool.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- GTIN 08714729996019 (outer package), GTIN 08714729965794 (inner package), Batch numbers: 30272850,30542947,30661041,30845826, 30935565
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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