FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1586-2020
Medtronic MiniMed Paradigm Insulin pump, model numbers MMT 515 and MMT-715
Publicado el 1 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The action is being initiated due to potential cybersecurity vulnerabilities related to a series of insulin pumps that are designed to communicate using a wireless radio frequency (RF). An unauthorized person could potentially connect wirelessly to a nearby insulin pump to change settings and control insulin delivery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic MiniMed
- Distribuidor
- US nationwide distribution including Puerto Rico.
- Lote
- All software versions
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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