FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1580-2020
LN 3R70-01; software version 2.6.2 and earlier. The software is used with the Alinity i (LN 03R65-01) processing module and the Alinity c (LN 03R67-01) processing module.
Publicado el 1 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2020
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Qué peligro representa
Abbott has identified potential performance issues for the Alinity ci -series Software version 2.6.2 and earlier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Gmbh & Co. KG
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, ID, IL, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MC, MS, NC, NJ, NY, OK, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and countries of Albania, Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Bangledesh, Belgium, Bermuda, Bosnia, Botswana, Brazil, Bulgaria, Burkina Faso, Canada, Chile, China, Columbia, Costa Rica, Croatia, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Kuwait, Latvia, Lebanon, Lithuania, Madagascar, Malaysia, Mexico, Namibia, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Norway, Oman, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Trinidad and Tobago Turkey, UEA, UK, Ukraine, Uruguay, Vietnam.
- Lote
- LN 3R70-01; software version 2.6.2 and earlier.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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