FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1597-2024
RENASYS EDGE 800ML CANISTER WITH Solidifier- Indicated for patients who would benefit from a suction pump (NPWT), as it may promote wound healing Product Number: 66803140
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
Black particulate matter from the carbon filter component of the canisters entering the NPWT pump and potentially causing damage to the pump
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew Medical, Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Chile.
- Lote
- GTIN: (01)05000223501082 Lot Numbers: 1016051, 1017549
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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