SW Bari Lift & Transfer, Model Number 38060000
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 25 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Retrospective engineering analysis against current ISO standards for hoists has determined: 1. The device cannot physically perform at maximum documented weight specifications when a factor of safety of two times the maximum load is applied. 2. The device is not equipped with a safety device to ensure a person with disability would not fall in the event of a single-fault condition of the lifting device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Raye's Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, UK.
- Lote
- UDI/DI 00845699001040, All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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