FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1599-2022
a. MERIT MEDICAL SYSTEMS Aspira Dressing Kit Aspira Model Number: 4991503. b. MERIT MEDICAL SYSTEMS Aspira Pleural / Peritoneal Drainage Kit Aspira 1000 mL Sterile Model Number: 4992301.
Publicado el 31 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Facility Temperature excursions (from June 2021-August 2021) prior to delivery; exposure to higher temperatures may have impacted product effectiveness. All lots received between 06/01/21-9/30/21.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- GTIN: a. 00884450394984 (EA); 00801741045011 (EA); 10801741045018 (CA); 10884450394981 (CA); 20801741045015 (BX); 20884450394988 (BX). b. 00801741045035 (EA); 00884450394861 (EA); 10801741045032 (CA); 10884450394868 (CA); 20801741045039 (BX); 20884450394865 (BX)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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