FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1601-2013
Brand Name: Multirate Infusor Devices. Indicated for the intravenous administration of medications.
Publicado el 3 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 7 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Baxter Healthcare Corporation (Baxter) is issuing an Urgent Product Recall for the products listed above due to an increase in rupture complaints. Baxter has implemented product and process improvements which have substantially improved product quality. Complaint rates for ruptures have since decreased. Baxter wants to ensure that no affected product remains in the field.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide and in Puerto Rico.
- Lote
- Product Codes: 2C1154KP, 2C1155KP, 2C9960KP, 2C9961KP Lot Numbers: 10F030 10F066 10H043 10H104 10K027 10K099 10M090 10G028 10J059 10M019 10M089 10F058 10G069 10G042 10J048 10M026 Expiration Date: 06/30/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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