FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1609-2013
Brand Name: Coiled Tube Infusors (Portable Elastomeric Infusion Systems). Baxter's Infusor SV Elastomeric Infusion Device Device Listing: D020871 Baxter's lnfusors SV Elastomeric Infusion Device is a single-use, disposable elastomeric infusion pump indicated tor patients requiring slow, continuous intravenous, intra-arterial, subcutaneous, or epidural administration of medications at a constant flow rate.
Publicado el 3 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 7 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to an increase in complaints for leaks at the distal male Luer and Luer cap. Baxter implemented enhancements to the blue winged cap to improve the seal between the cap and the Luer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide), Puerto Rico, and Internationally to Brazil, Colombia, Panama, Mexico, Singapore Japan, Australia, New Zealand, Hong Kong, India, Thailand, Taiwan, and Korea.
- Lote
- Product Code: 2C1073KJP Lot Numbers: 08M002, 08N007, 08N029, 08N030, 08N034, 08N069, 08N070, 09A001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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