FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1619-2022
a. Medefil Normal Saline IV Flush Syringe NORMAL SALINE FLUSH, SYR 10ML/12ML (60/BX 16BX/CS), Model Number: MIS-1130. b. MEDEFIL INC McKesson SALINE IV FLUSH, SYR NORMAL 10ML/12ML .9% (60/BX 16BX/CS) Model Number: 191-MIS-1130.
Publicado el 31 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Facility Temperature excursions (from June 2021-August 2021) prior to delivery; exposure to higher temperatures may have impacted product effectiveness. All lots received between 06/01/21-9/30/21.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- GTIN: a. 10364253111300; 50364253000305; 30364253111304. b. 10612479247670; 40612479247695; 20612479247684.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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