FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1623-2013
-Instratek Carpal Tunnel Release Blades, (1) Triangle Blade, (1) Hook Blade. REF R2056 - LOT 122279 -Instratek Carpal Tunnel Release Hook Blade. REF 2055 Lot 122669 -Linvatec CTS Relief Kit. REF 9971, lot 122504 -Biomet Indiana Tome Blade for Carpal Tunnel Release (White). REF 200060. Lot 122504 and Lot 123190. -KMI SafeGuard Knife, For SafeGuard Mini Carpal Tunnel Release System, (White). REF 08-0003. Lot # 122609 Surgical Knife
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The seal which maintains a sterile barrier for reprocessed medical devices became compromised to the point where product may fall out of the pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Surgical Instrument Service And Savings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- 122279; 122493; 122504; 122609; 122669; 123190
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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