FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1624-2021
Bioseal, Central Line Dressing Kit, containing ChloraPREP Applicator 3 mL, REF: CVC009/20, Sterile EO, Single Use Only, UDI: (01)00630094430096
Publicado el 26 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 23 de marzo de 2021
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Qué peligro representa
Pre-op skin prep component ChloraPrep included within kits may allow the growth of Aspergillus penicillioides, which may penetrate the packaging resulting in a breach of the package integrity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bioseal Corporation
- Distribuidor
- US: IL and MO OUS: None
- Lote
- Affected Lot Numbers: 400521, 400514, 400551, 400556, 400551, 400541, 400536, 400536, 400536 400536, 400536, 400556, 400558
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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