FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1606-2021
Medtronic REF: MMT-7020C Guardian Sensor (3) kit for the following packaging: GS3 SEMI 5PK OUS/ GTIN: 20763000192086, 5PK SF NEW GS3 OUS/GTIN: 20763000358451 Product Usage: intended for use with Medtronic Diabetes (Medtronic) glucose sensing systems to continuously monitor glucose levels in persons with diabetes. *Product not distributed within US.
Publicado el 26 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 26 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Use of the continuous glucose monitoring system while actively taking hydroxyurea, an anti-neoplastic drug could result in inaccurate elevated sensor glucose readings.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- All Lot numbers within active shelf life
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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