FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1629-2013
- Re-New II Endocut Scissor Tip, 16.51mm 5.0mm Ref. 3142 Lot 122295, 122308, 122455, 122875 Manual surgical instrument for general use.
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2013
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Qué peligro representa
The seal which maintains a sterile barrier for reprocessed medical devices became compromised to the point where product may fall out of the pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Surgical Instrument Service And Savings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- 122295, 122308, 122455, 122875.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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