FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1634-2016
CinchLock SS Knotless Anchor with Inserter; Model number CAT02462; Orthopedic: The Pivot CinchLock SS Knotless Anchor (CAT02462) and Pivot CinchLock Flex Knotless Anchor (CAT02463) are non-degradable implant devices intended for the fixation of soft tissue to bone. Used for repair of hip, shoulder, foot and ankle, elbow, wrist and hand and knee.
Publicado el 18 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 12 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Endoscopy is recalling the CinchLock SS Knotless Anchor with Inserter and the CinchLock Flex Anchor with Inserter after 13 reports of s of an internal wire breaking upon deployment of the anchor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- Distributed US (nationwide) and in Australia, Switzerland, Netherlands, Spain and Sweden.
- Lote
- Model number: CAT02462 Serial numbers: 15120801, 15121401, 16010402, 16011901, 16012501.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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