FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1640-2013
- ACCU-PASS Suture Shuttle, 70 Degree, Upbend, (Orange) Ref. 72200419 Lot 122504 - Carpal Tunnel Release Blade Assembly, (White) Ref. 81010 Lot 123263, 122406, 122482, 123043, 122518, 122511 - ENDO-SCRUB 2, (1) Sheath, 0 Degree, For K. Storz, Medtronic Sharpsite AC, (Green) 4.0mm Ref. 19-12000 Lot 122289 - Spectrum II Disposable Suture Hook 45 degree, Right (RED) Ref. C6380 Lot 122592 Orthopedic manual surgical instrument.
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The seal which maintains a sterile barrier for reprocessed medical devices became compromised to the point where product may fall out of the pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Surgical Instrument Service And Savings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- 123263, 122504, 122406, 122592, 122482, 123043, 122289, 122518, 122511.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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