FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1652-2015
Brilliance CT 16 Water. Computed Tomography X-ray systems intended to produce cross-sectional images of the body by computer reconstruction of X-ray transmission data taken at different angles and planes.
Publicado el 3 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 16 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm was informed that while raising the patient couch on the system to perform an exam, the couch unexpectedly descended to the lowest point without being commanded to do so.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Distributed in China.
- Lote
- System Code #, 728245, Serial #, 3500.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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