FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1660-2015
Accessory Kit, Catalog#10282965, #10373217,#10286080. The Immulite 2000 systems are continuous random-access instruments that perform chemiluminescent immunoassays. These instruments use serum, plasma, or urine samples for in vitro diagnostic testing.
Publicado el 3 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The bottle assemblies were manufactured with a quality issue where in some cases the smaller diameter opening on both IMMULITE 2000 and IMMULITE 2000XPi Water Bottles and Liquid Waste Bottles is undersized and/or deformed, preventing the cap from closing or fastening securely to the bottle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Accessory Kit - Product Code/Catalog #'s 10282965, 10373217 and 10286080
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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