FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1316-2014
IMMULITE 2000; IMMULITE 2000XPi; VersaCell The IMMULITE 2000 systems are continuous random-access instruments that perform chemiluminescent immunoassays. These instruments use serum, plasma, or urine samples for in vitro diagnostic testing. The VersaCell system is a robotic sample-moving device that supports an interface to a number of laboratory analysis systems, such as the IMMULITE 2000
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for incorrect results to be reported from processing of a sample tube.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions Diagnostics
- Distribuidor
- Nationwide and Foreign Distribution.
- Lote
- IMMULITE 2000: 10380062, 10380061,10380079, 10380065, 10360210, 10283632 IMMULITE 2000XPi: P010053/S007; 10373214 VersaCell: 10380063, 10389945, 10380064, 10287115, 10793839
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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