FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1663-2014
MAGNETOM Aera magnetic resonance system. Indicated for use as a magnetic resonance diagnostic device (MRDD) that produces transverse, sagittal, coronal and oblique cross sectional images, spectroscopic images and/or spectra, and that displays the internal structure and/or function of the head, body, or extremities.
Publicado el 4 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2014
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Qué peligro representa
Siemens discovered a processing error for the MAGNETOM Aera magnetic resonance system that may have resulted in some users not receiving Operator Manuals.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Distributed in the states of MN, CA, CO, TX, and IA.
- Lote
- model # 10432914 with serial numbers: 52126 52135 52108 52025 52101
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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