FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1662-2014
IMPAX CV Pediatric Echo Reporting, IMPAX CV Echo Measurement Import via Optical Character Recognition (OCR) Service IMPAX. For the creation of digital structured reports for cardiovascular diagnostic studies such as echocardiography.
Publicado el 4 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failure to effectively install and test a hotfix to correct the known software defect within the IMPAX CV 7.8 SU3-OCR Service.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Corp.
- Distribuidor
- Distribution to SC only
- Lote
- Model L9M21000 - Software versions: IMPAX CV 7.8 SU3/SU4 - OCR Service
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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