FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1666-2014
Sprotte Spinal Tray / Sprotte Spinal Needle 24 gauge with Introducer Spinal injection of anesthetics to provide regional anesthesia
Publicado el 4 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
B.Braun Medical, Inc. (BBMI) has received reports of 24 gauge Sprotte Needles that are missing the accompanying introducer needles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B. Braun Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and to Canada.
- Lote
- catalog no. 333740, lot no. 61358613, exp. 4/30/2015: Sprotte Spinal Tray, 24 gauge with 2mL Bupivacaine .75% with Dextrose 8.25% catalog no. 333741, lot no 61352071,exp. 12/31/2018: Sprotte Pencil Point Spinal Needle 24 gauge with Introducer catalog no. 333742, lot no.61350129, exp. 5/31/2015: Sprotte Spinal Tray, 24 gauge with 2mL Lidocaine 5% with Dextrose 7.5% catalog no. 560581, lot no.61354298, exp. 4/30/2015: Sprotte Spinal Tray 24 gauge with 2mL Bupivacaine .75% with Dextrose 8.25%
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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