FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1669-2013
Cardio Medical Products, Inc. Defibrillation/Cardioversion/Monophasic or Biphasic Pacing/ECG Electrode Rx Only Single Patient Use Only Manufactured for Cardio Medical Products 385 Franklin Avenue, Suite L Rockaway, New Jersey 07866 www.cardiomedicalproducts.com (800) 227-3633 (973) 586-9624 FAX Defibrillator
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Covidien received customer reports of Arcing/Sparking on the defibrillation electrode leadwire which may affect Cardio Medical Products Inc. defibrillator electrodes Model Number O101.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardio Medical Products
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- 510 K K103159 Part number O101 Lot numbers Y111412-2 Y111912-17 Y020613-03
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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