FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1671-2013
RigiflexTM 11 Single-Use Achalasia Balloon Dilator, Material Number (UPN) M00554510 Product Usage: The Boston Scientific Corporation RigiflexTM II Single- Use Achalasia Balloon Dilator is indicated for dilatation of the cardia in patients with achalasia.
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2013
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Qué peligro representa
Product labeled with incorrect expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide including the state of NY, NE, MD, OH, TX, PA, VA, PR, CA, NJ, NY, CA and the countries of: AT, FR, DE, GB, IL, IT, LB, NL, ES, SE, TN, Argentina, and Japan.
- Lote
- Lot/Batch Number: 091541
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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