FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1682-2014
Composix" LP with Echo PS" 10x13 HUXH0294 HUXL0314 Indicated for use in the reconstruction of soft tissue deficiencies, such as the repair of hernias.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pouch holding sterile inflation assembly and inflation adapter may be open or have a weak seal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Davol, Inc., Subs. C. R. Bard, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to AUSTRIA, BELGIUM, CANADA, CYPRUS, ESTONIA, FINLAND, FRANCE, GERMANY, GREECE, IRELAND, ITALY, LUXEMBOURG, NETHERLANDS, NORWAY, POLAND, PORTUGAL, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, and UNITED KINGDOM
- Lote
- HUXH0294, HUXL0314
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States