FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1682-2020
McKesson Cardiology ECG Management, Change Healthcare Cardiology ECG Management
Publicado el 15 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inaccurate estimation of the heart rate may occur in instances where the user is estimating heart rate counting grid squares using the Sequential ECG format
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY
- Distribuidor
- Distribution US nationwide, Canada and the United Kingdom
- Lote
- McKesson Cardiology Software Versions: 13.2.1 HF1, 13.2.1 HF2, 14.0, 14.0 HF1, 14.0 HF2; Change Healthcare Software Versions: 14.1.1, 14.2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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